Objetivo
Capacitar profissionais farmacêuticos e empresários do ramo quanto a como receber a fiscalização sanitária e conciliar o crescimento empresarial dentro das normas sanitárias vigentes.
Público-Alvo
Farmacêuticos, empresários do ramo farmacêutico e demais interessado.
Conteúdo Programático
1ª Parte: Expositiva:
Fundamentos técnicos da inspeção sanitária ; Termos legais e procedimentos. Como receber a inspeção sanitária; Fundamentação legal da RDC 44/09/ANVISA; Conceitos básicos aplicados à atividade de comércio farmacêutico. Empresa, Estabelecimento, Farmácia, Drogaria, Distribuidor, Supermercado, Drusgstore; Legalização de empresa e de estabelecimento; Autorização de Funcionamento de Empresa ? ANVISA. Licença Sanitária de Funcionamento. Boas Práticas Farmacêuticas. Manual de Boas Práticas; Procedimentos Operacionais Padrão. Documentos Imprescindíveis na Farmácia. Farmacêutico Responsável Técnico; Atribuições administrativas e técnicas na drogaria. Pontos críticos na Infraestrutura física da drogaria; Comercialização de produtos: Produtos e serviços permitidos ? banco 24 horas. Instruções Normativas 9 e 10 ANVISA e Leis Estaduais; Propaganda e exposição de medicamentos e produtos. Cuidados ao comprar ? fornecedores. Estoque de produtos. Medicamentos controlados ? Port. 344/98 e SNGPC. RDC 20/11/ANVISA ? (Antibióticos). Produtos vencidos - Resíduos de Saúde: RDC 306/2004/ANVISA;Venda à distância ? telefone, fax, internet. Serviços farmacêuticos ? quem, como e onde praticar o atendimento. Declaração de Serviço Farmacêutico e registro. Como conciliar o crescimento empresarial cumprindo as normas sanitárias; Infrações sanitárias e crimes. Penalidades aplicáveis.
2ª Parte: Prática e discutiva:
Apresentação do Roteiro de inspeção para cumprimento da RDC 44/09/ANVISA. Discussão dos itens críticos do Roteiro de Inspeção. Debate e conclusão
Instrutor
Instrutor: Josias Acioli, Farmacêutico-bioquímico formado pela UFF. Perito judicial, auditor no sistema ISO e consultor técnico na área farmacêutica com larga experiência em vigilância sanitária e setor regulatório, tendo ocupado cargos de coordenação e direção em diferentes esferas e Municípios do Estado do Rio de Janeiro
Certificação: CETE
Investimento: R$ 128,00 ( Cento e Vinte e Oito Reais)
Forma de Pagamento: Cartão de Crédito ou boleto bancário
Inscrições de informações: (21) 2298-2008 ou http://www.cete.com.br/
Capacitar profissionais farmacêuticos e empresários do ramo quanto a como receber a fiscalização sanitária e conciliar o crescimento empresarial dentro das normas sanitárias vigentes.
Público-Alvo
Farmacêuticos, empresários do ramo farmacêutico e demais interessado.
Conteúdo Programático
1ª Parte: Expositiva:
Fundamentos técnicos da inspeção sanitária ; Termos legais e procedimentos. Como receber a inspeção sanitária; Fundamentação legal da RDC 44/09/ANVISA; Conceitos básicos aplicados à atividade de comércio farmacêutico. Empresa, Estabelecimento, Farmácia, Drogaria, Distribuidor, Supermercado, Drusgstore; Legalização de empresa e de estabelecimento; Autorização de Funcionamento de Empresa ? ANVISA. Licença Sanitária de Funcionamento. Boas Práticas Farmacêuticas. Manual de Boas Práticas; Procedimentos Operacionais Padrão. Documentos Imprescindíveis na Farmácia. Farmacêutico Responsável Técnico; Atribuições administrativas e técnicas na drogaria. Pontos críticos na Infraestrutura física da drogaria; Comercialização de produtos: Produtos e serviços permitidos ? banco 24 horas. Instruções Normativas 9 e 10 ANVISA e Leis Estaduais; Propaganda e exposição de medicamentos e produtos. Cuidados ao comprar ? fornecedores. Estoque de produtos. Medicamentos controlados ? Port. 344/98 e SNGPC. RDC 20/11/ANVISA ? (Antibióticos). Produtos vencidos - Resíduos de Saúde: RDC 306/2004/ANVISA;Venda à distância ? telefone, fax, internet. Serviços farmacêuticos ? quem, como e onde praticar o atendimento. Declaração de Serviço Farmacêutico e registro. Como conciliar o crescimento empresarial cumprindo as normas sanitárias; Infrações sanitárias e crimes. Penalidades aplicáveis.
2ª Parte: Prática e discutiva:
Apresentação do Roteiro de inspeção para cumprimento da RDC 44/09/ANVISA. Discussão dos itens críticos do Roteiro de Inspeção. Debate e conclusão
Instrutor
Instrutor: Josias Acioli, Farmacêutico-bioquímico formado pela UFF. Perito judicial, auditor no sistema ISO e consultor técnico na área farmacêutica com larga experiência em vigilância sanitária e setor regulatório, tendo ocupado cargos de coordenação e direção em diferentes esferas e Municípios do Estado do Rio de Janeiro
Certificação: CETE
Investimento: R$ 128,00 ( Cento e Vinte e Oito Reais)
Forma de Pagamento: Cartão de Crédito ou boleto bancário
Inscrições de informações: (21) 2298-2008 ou http://www.cete.com.br/
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